Une fois le médicament commercialisé, vont s’enclencher des mesures de pharmacovigilance essentielles pour garantir un niveau maximal de sécurité. La dernière grande réforme du système de pharmacovigilance au sein de l’Union européenne date de 2010. En France, la transposition des textes européens se fait sur fond de scandale sanitaire et de perte de confiance des patients dans le système de santé. Plus de dix ans après, un bilan de ces activités de pharmacovigilance permet de mettre en exergue trois axes d’amélioration. Les autorités de santé ont renforcé leur communication et la transparence afin de rencontrer l’adhésion des patients ; la gestion des signaux a été améliorée et est optimisée avec l’arrivée du data mining et de l’IA ; et l’activité de pharmacovigilance s’est enrichie d’une activité proactive avec des mesures d’anticipation avant l’arrivée sur le marché des nouveaux médicaments.

Once a drug is on the market, pharmacovigilance measures are essential to guarantee maximum safety. The last major reform of the European Union's pharmacovigilance system dates back to 2010. In France, the transposition of European texts took place against a backdrop of health scandals and a loss of patient trust in the healthcare system. More than ten years on, a review of pharmacovigilance activities highlights three areas of improvement during this period of time. The health authorities have stepped up their communication and transparency in order to gain the support of patients; signal management has been improved and optimized with the arrival of data mining and AI; and pharmacovigilance activity has been enriched by proactive measures to anticipate the arrival of new drugs on the market.